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Non esitare a venire a trovarci al nostro indirizzo di Mendrisio
Direga.ch
Via Luigi Lavizzari 4, Mendrisio, Switzerland
Chi Siamo
In Direga, Supportiamo le aziende farmaceutiche nella gestione di progetti complessi che richiedono rigore, ordine e un’autonomia operativa. Interveniamo in contesti critici per sbloccare situazioni di stallo, garantendo che i dati siano sempre pronti per submission, ispezioni o audit.
La Nostra Missione
In Direga, La nostra missione è liberare le aziende farmaceutiche dal peso operativo della migrazione dati e dell'implementazione di sistemi informatici complessi. Ci impegniamo a fornire un supporto ad alto impatto e in autonomia, agendo come ponte tra i dipartimenti RA, QA e IT. Interveniamo per riportare ordine dove c’è frammentazione, garantendo l'integrità del dato e il rispetto delle scadenze.
Il Nostro Team
Il team di Direga è composto da professionisti esperti e qualificati nel campo della trasformazione digitale, implementazione dei sistemi computerizzati e data governance.
I Nostri Servizi
Ci rivolgiamo a realtà che affrontano scadenze EMA/FDA pressanti, dati frammentati o difficoltà di coordinamento tra i dipartimenti RA, QA e IT. Il nostro obiettivo è fornire risultati tangibili senza gravare sulle risorse interne:
Migrazione e Validazione Dati: Gestiamo il mapping e la pulizia dei dati regolatori secondo gli standard richiesti.
Sistemi RIM: Guidiamo l'implementazione di sistemi di Regulatory Information Management.
Compliance e Audit: Assicuriamo la tracciabilità documentale e l'allineamento interdipartimentale necessario per superare con successo ogni controllo.